>>> 最近，荷兰方面爆出的一则新闻引发关注和热议：
荷兰卫生相关部门已经召回口罩，而且不会使用这些口罩。相关荷兰媒体报道称，从中国进口的130多万只口罩之中，有60万个被其相关部门机构鉴定为不合格，既不是FFP2(欧盟标准，理解成N95或者KN95) 的质量也不是安全性较低的FFP1。所以，荷兰宣布停止继续分发在前线医院的口罩并且召回已发送出去的口罩，而且不再使用。此前，中国国内的口罩生产线很多都是疫情期间临时搭建的厂房，在国内疫情最严重时，一个口罩都难求，武汉的一线抗疫医生更是一个口罩反复使用，还有人直接将垃圾袋作为防护服使用，所以更不要提检测环节的严格把关了。但如今，在全国人民的努力下，国内的生产基本上已经恢复，国外的疫情却变得异常严重。
这样的逆转使我国的角色随之改变，我们的抗疫重心也逐渐从国内抗疫转移到援助海外抗疫。而此时，海外医疗物资的大量短缺，让很多国内企业看到了商机，纷纷开始出口大量的医疗器械和防疫物资。
中国医疗器械企业数量较多，其中很大一部分具有一定规模，能生产绝大部分常用医疗耗材（特别是一次性医疗器械，中国生产实力全球第一）。如：最常用普通外科器械，注射输液器材，输血器材等。国内该类企业数量已经超过欧美之和，很多国外临床使用的一次性输液器材都来源于中国。这两年的快速发展，中国已经成为一个迅速崛起的医疗器械生产出口大国。但是，由于我国医疗器械企业80%都是中小型企业，技术研发能力，产品创新能力等不具备明显的竞争优势，所以出口医疗器械主要是附加值低、高消耗的一次性医疗器械或者是常用的医疗器械，还有一些是国外产业转移代加工的出口。综上，目前国内的生产厂商小作坊式的低端制造占了很大比例，而自主知识产权和知名品牌较少，创新型领军企业凤毛麟角。在此，提醒各企业高度警惕防疫物资出口背后的知识产权隐忧！以口罩为例，国外的医用口罩与国内的医用口罩标准是有差异的，因此，在产品出口的时候应当警惕标准差异引发的次品率与合同纠纷，不要好心办坏事。
以呼吸机为例， 目前海外大量缺乏呼吸机，而国内也有厂商在加紧生产，这其中一定要警惕可能由于侵犯知识产权引发的海外诉讼。知识产权保护的具有地域性特点，因此当附着在出口产品之上的知识产权在国内与出口目的国的权利保护存在不一致时，进而会引发出口贸易过程中的知识产权侵权风险。1、应详尽了解目标市场的知识产权保护状况，包括知识产权基本法律制度、知识产权侵权判断标准、海关知识产权保护模式、司法诉讼程序、行政执法程序、知识产权保护水平等。2、应分析评议在贸易目的地自己是否围绕自主创新产品形成了有效的知识产权布局。若已形成有效的知识产权布局，则应准备相关证明材料。3、应分析评议出口产品是否会侵权。界定出口产品的技术要素之后，围绕目标市场的竞争对手知识产权布局，仔细比对是否会被目标市场的有效专利所覆盖，是否会遭遇竞争对手的侵权诉讼，做到知己知彼，心中有数。在了解上述的基本情况后，应制定产品出口策略，形成产品出口的知识产权风险控制预案。若发现出口产品可能侵权他人知识产权，应及早开展规避设计，或主动联系权利人进行专利许可；收集竞争对手知识产权瑕疵、对方侵犯自己的知识产权或合作企业侵犯自己的知识产权的反诉材料和证据。若涉嫌专利侵权的产品已经出口，及早准备应诉材料，制定诉讼应对策略。 图片来源：坐标朱辛庄
来源：于坐标朱辛庄
作者：专利侦探泡姐
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